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新聞1+1丨兩類醫(yī)用耗材納入集采 這些患者是最大受益者

1月13日，第六批國家高值醫(yī)用耗材集采開標，本次集采納入藥物涂層球囊、泌尿介入兩大類12種醫(yī)用耗材，這兩類耗材分別用于血管狹窄、泌尿系統(tǒng)結(jié)石手術等。為什么集采這兩類耗材？從患者的角度，他們能得到的利是什么？站在企業(yè)的角度，經(jīng)過激烈競爭，怎么能夠保證質(zhì)量并且持續(xù)保持創(chuàng)新能力？從長遠看，這樣的制度變成常態(tài)后，對我們國家的醫(yī)療改革又會帶來怎樣深層次的影響？

為何納入兩類耗材，

可用于哪些領域？

1月13日上午，2026年的第一場國家級集采——第六批國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購正式拉開帷幕。

此次共有227家企業(yè)、496個產(chǎn)品參與投標。本輪集采鎖定藥物涂層球囊、泌尿介入兩大高值醫(yī)用耗材細分領域，都是臨床使用頻次高、市場需求剛性強的核心品類。兩大類產(chǎn)品中共12個具體品種，集采前，這些產(chǎn)品的市場規(guī)模約110億元。

眼下，隨著老齡化加劇，心血管疾病高發(fā)，此次納入集采的冠狀動脈藥物球囊所支持的“介入無植入”技術，臨床使用量正在快速增長。

北京大學人民醫(yī)院血管外科副主任 張韜：我們經(jīng)過近幾年的數(shù)據(jù)比對之后，發(fā)現(xiàn)藥物球囊的使用量其實比之前的支架使用量，這些年是顯著增加了，大概提高了25%左右?？梢钥吹剑幬锴蚰以谡麄€無支架植入過程中，在治療上的有效性、安全性、先進性。

對于泌尿介入類耗材，此次集采覆蓋的耗材廣泛用于腎結(jié)石、輸尿管結(jié)石患者取石手術，在此前這是集采“空白區(qū)”。而僅其中泌尿管導絲一個耗材，每年臨床使用就超過130萬根。

首都醫(yī)科大學附屬北京友誼醫(yī)院泌尿中心副主任 李鈞：泌尿外科亞專業(yè)里面，第一大亞專業(yè)是結(jié)石亞專業(yè)，這次產(chǎn)品實際上是圍繞整個泌尿外科結(jié)石亞專業(yè)手術的全類產(chǎn)品，它囊括了整個做結(jié)石，不管選擇什么樣的手術方式，它所有可能用到的耗材都在這次集采的目錄里面。所以這次集采完成以后，對于泌尿外科的第一大病種結(jié)石病的整體治療費用會產(chǎn)生很大的縮減。

在參與本輪投標的企業(yè)中，山東有家企業(yè)是個老面孔，曾參加2020年第一批冠脈支架國采，目前是冠脈支架國內(nèi)市場占有率最大的企業(yè)之一，這次他們在參加投標的過程中，也感受到了不同的變化。

設定錨點價格機制是本輪耗材集采的一大亮點。“錨點價格”是指同競價單元入圍的有效申報企業(yè)均價65%與最低報價二者取高值，從而避免出現(xiàn)價格過低中選的情況。

除此之外，這次集采還設計了兩個復活機制。按照采購文件的規(guī)定，在第一輪中雖然入圍但沒能中選的企業(yè)，可以通過一定流程重新報價，如果符合條件，就有機會在第二輪中選。這也給沒中選的企業(yè)提供了重新競爭的機會。

哪些患者是最大的受益者？

首都醫(yī)科大學國家醫(yī)療保障研究院院長助理兼價格招采室主任 蔣昌松：這兩類耗材實際上都是微創(chuàng)介入類的耗材。一類是針對血管介入，包括冠脈和外周的血管，針對血管狹窄的一些患者。另外一類是針對泌尿結(jié)石為主的泌尿介入類耗材，受益的人群范圍很廣。另外，在集采的作用下，原來整個耗材的一些高額費用相信會有一個明顯的下降。

引入“錨點價格機制”用意何在？

首都醫(yī)科大學國家醫(yī)療保障研究院院長助理兼價格招采室主任 蔣昌松：“錨點價格機制”實際上是把大家的平均報價再乘以0.65倍，如果低于這個價格，就認為相對來說企業(yè)的報價可能偏低了，所以先把這個報價排除掉，用0.65倍再去做一個新的錨定，把中選的價格和中選率相對地提高。其實是減少個別產(chǎn)品的不合理低價，甚至是系統(tǒng)性影響整組產(chǎn)品的中選價格和中選率，是這樣的設置。

它的初衷主要還是基于集采優(yōu)化的一些原則，比如穩(wěn)定臨床、反內(nèi)卷，讓更多產(chǎn)品通過適宜的價格中選，來供應、豐富臨床的選擇，達到反內(nèi)卷的目的，讓價格合適，讓企業(yè)更多地中選。

國家高值醫(yī)用耗材質(zhì)量如何不打折？

首都醫(yī)科大學國家醫(yī)療保障研究院院長助理兼價格招采室主任 蔣昌松：實際上每一個人都可能是患者，除了價格的合理降低以外，質(zhì)量是大家最關心的問題。

能夠參加本次集采的496個產(chǎn)品，全部是通過了藥監(jiān)部門的審批，而且是常態(tài)化的監(jiān)管，所以在前端的審批和上市是有質(zhì)量保證的?？赡艽蠹腋P心的是集采降價之后產(chǎn)品的供應和質(zhì)量問題能不能夠繼續(xù)保證，中國是醫(yī)療器械制造的大國，從2018年我們的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量從15000多家增加到了現(xiàn)在的30000多家，翻了一倍。整個產(chǎn)值規(guī)模也從5000多億增長到現(xiàn)在的13000多億。從各個方面的角度看，整個醫(yī)療器械的制造能力、科研能力大幅上升。對于每家企業(yè)自己產(chǎn)品的質(zhì)量、信譽的保證，都達到了前所未有的重視程度。

因此，從前端、企業(yè)的重視程度，還有集采落地之后的監(jiān)管，包括全鏈條的監(jiān)測、藥監(jiān)部門對企業(yè)的監(jiān)管，醫(yī)療機構(gòu)對不良事件的反饋、監(jiān)測，都能從各個渠道去發(fā)現(xiàn)。假如有不良反應，有一些質(zhì)量問題，確實在某些情況下是不能完全排除的，要盡早地杜絕一些質(zhì)量事件的發(fā)生。相信國家做這個工作一定會高度重視質(zhì)量問題的，而且各個方面，不管是生產(chǎn)方、供應方、使用方都會盡最大的努力保障患者的安全、質(zhì)量和療效。

國家高值醫(yī)用耗材集采持續(xù)推進

地方形成多個跨省采購聯(lián)盟

從心臟支架到人工關節(jié)，從人工晶體到骨科脊柱，國家層面的帶量集中采購已將7大類共數(shù)十種高值醫(yī)用耗材價格壓低，患者用得起、醫(yī)院用得上，成為政策最直觀的成果。

這是3歲3個月的小希第一次清晰地聽到這個世界的聲音，在此之前，雙耳感音神經(jīng)性聽力損失一直困擾著小小的他。

2024年12月，第五批國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購納入人工耳蝸、外周血管支架兩類產(chǎn)品。人工耳蝸類耗材單套價格從平均20余萬元降至5萬元左右。2025年3月，集采后的價格在各地落地實施。小希所在的四川省還將人工耳蝸植入術和人工耳蝸納入當?shù)蒯t(yī)保支付范圍。手術后，小希雙側(cè)耳蝸總費用11.69萬元，經(jīng)過醫(yī)保報銷和針對困難家庭的醫(yī)療救助后，自付1.29萬。

不僅僅是小希，湖南的賴小林，集采落地前后做的白內(nèi)障手術，也享受到了人工晶體類醫(yī)用耗材集采帶來的實惠。

患者 賴小林：我的右眼植入的晶體是同樣的質(zhì)量，同樣的廠家。醫(yī)保報銷之后，個人自付只需5400塊錢，通過集采政策讓我少花了一萬兩千多元，相當于一年的生活費。我現(xiàn)在遠近都可以看見，眼前一片光明。

目前，國家醫(yī)保部門已開展五批高值醫(yī)用耗材集采，分別納入冠脈支架、人工關節(jié)、脊柱類骨科、人工晶體、運動醫(yī)學、人工耳蝸、外周血管支架等，廣泛覆蓋心內(nèi)科、骨科、眼科、耳鼻喉、血管外科等治療領域。

除了持續(xù)推進國家層面的高值醫(yī)用耗材集采外，國家還指導地方形成多個跨省采購聯(lián)盟。京津冀“3+N”醫(yī)藥集采聯(lián)盟，是全國第一家跨省帶量采購區(qū)域聯(lián)盟。其中“3”是指北京、天津、河北，“N”則是指其他愿意參加聯(lián)動項目的省份。目前，全國各省級醫(yī)保部門均已參與過該機制。2024年7月，該區(qū)域聯(lián)盟針對血液透析類的醫(yī)用耗材集采，就取得了不小的成果。

本次京津冀“3+N”聯(lián)盟血液透析類醫(yī)用耗材集采平均降幅55.23%，聯(lián)盟地區(qū)每年預計可節(jié)約39.8億元。

事實上，一直以來，國家集采在推動降價讓百姓獲得實惠的同時，也更加強調(diào)產(chǎn)品的質(zhì)量，并加強相應的監(jiān)管。2025年8月，美國優(yōu)視公司的部分人工晶體產(chǎn)品“光焦度”不符合標準規(guī)定，被取消中選資格，這個因質(zhì)量問題而出局的案例在釋放明確的信號：產(chǎn)品質(zhì)量一票否決。除此之外，集采制度在不斷實施的同時，也更多地在推進醫(yī)療企業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)。

高值醫(yī)用耗材將繼續(xù)向哪個方向推進？

首都醫(yī)科大學國家醫(yī)療保障研究院院長助理兼價格招采室主任 蔣昌松：實際上國家組織的高值醫(yī)用耗材是集中在植入類的，可以觀察到有骨科的植入、眼科的植入，以及像耳鼻喉的植入；一些介入，包括之前的血管介入和現(xiàn)在的非血管介入。國家主要優(yōu)先考慮這種用量大、患者需求比較多、費用比較高、負擔比較重、競爭又比較充分的一些品種，主要可能還是集中在這些植入和介入類的大的品種上面。

另外，可能以省級或省級牽頭的一些聯(lián)盟還可以做一些補充的品種。

“以價換量”之后，企業(yè)如何更好創(chuàng)新發(fā)展？

首都醫(yī)科大學國家醫(yī)療保障研究院院長助理兼價格招采室主任 蔣昌松：在這幾年的集采當中，在醫(yī)療企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的支持下，整個患者的負擔持續(xù)下降，但同時也要特別地關注到整個醫(yī)藥企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，他們的收入怎么樣，有沒有通過“以價換量”確實獲得了一些效益，有沒有促進產(chǎn)品的持續(xù)研發(fā)，可以通過一些現(xiàn)象來觀察。

比如整個醫(yī)療器械的上市企業(yè)，在短期內(nèi)，比如骨科集采之后，一些相關的上市公司呈現(xiàn)出業(yè)績和股價的波動。但是很快這兩年又回來了。同時，整個醫(yī)療器械上市的板塊研發(fā)資金，不管是從規(guī)模上還是占比上，都跟整個藥品行業(yè)一樣持續(xù)地在提高。

另外一個數(shù)據(jù)，藥監(jiān)部門從2019年到2025年這幾年上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量已經(jīng)累計超過了400種，而且是每年都在增加，跟創(chuàng)新藥品一樣。所以通過這些數(shù)據(jù)可以判斷出，集采一方面是讓企業(yè)通過“以價換量”來減少中間的財務成本、營銷成本，通過規(guī)?；档椭圃斐杀?、邊際成本來增加利潤，來換回收益。另一方面，可以看到用一些數(shù)據(jù)來支撐整個的創(chuàng)新是在不斷地發(fā)展中的，特別在一些新的醫(yī)療器械，甚至是革命性的創(chuàng)新醫(yī)療器械上，可以看到一些非常好的成果。

集采常態(tài)化后

需要鞏固的核心與應對的挑戰(zhàn)是什么？

首都醫(yī)科大學國家醫(yī)療保障研究院院長助理兼價格招采室主任 蔣昌松：集采本身非常重視的一個核心應該是要堅持規(guī)范化、制度化、常態(tài)化的開展，不管是國家組織的集采，還是省級組織的全國聯(lián)采、省級組織的省級聯(lián)盟集采，都要進行規(guī)范化操縱。不管是從選品種、制定競爭中選的規(guī)則，以及分量規(guī)定，包括落地后的執(zhí)行、接續(xù)采購，這些規(guī)則要進行一定的規(guī)范和穩(wěn)定，讓整個社會有預期。

另外，從挑戰(zhàn)和風險來看，是在大家所關心的產(chǎn)品供應上、質(zhì)量上。因為一旦集采的產(chǎn)品如果出現(xiàn)質(zhì)量問題，可能大家首先的原因會說是降價造成的情況，但實際上通過加強商業(yè)聯(lián)動、商業(yè)協(xié)同，在醫(yī)療機構(gòu)的使用當中、在醫(yī)療企業(yè)的供應當中、在藥監(jiān)部門的監(jiān)管當中，都要進行各方面、全方位保證質(zhì)量的處理。